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发布日期: 2008-05-06 部门分类:市场监督管理局
索 引 号:FKA-037-00-0203000-2008-001 主题分类:规划计划
文    号:阿食药监[2007]51号 公开时限:定期公开

关于阿旗食药监局2007年工作总结及2008年工作要点的报告

  2007年我局认真贯彻全市食品药品监督管理工作会议精神,全面落实市局党组工作部署,带领全局职工,真抓实干,开拓创新,较好地完成了全年的工作任务。
  一、重点工作情况
  (一)、药品监督管理工作情况。
  一是开展了整顿和规范药品市场秩序工作。坚持专项整顿与日常监管相结合,努力建立药品监管的长效机制。重点查出非法渠道购进药品、制售假劣药品、无证经营药品等违法犯罪行为,加大打击查处力度。在实际工作中,坚持打防并举,堵疏结合,标本兼治,建立了长效的监管机制。进一步理顺农村牧区药品供应渠道,加强日常监管,严厉查处兜售假劣药品的不法药贩。并开展了零售连锁药店专项整顿、人血白蛋白、疫苗、医用氧等专项检查,市场秩序得到较好规范。
  我局对辖区内部分医疗机构使用医用氧情况进行专项检查,在检查中发现一些医疗机构对医用氧认识不足,进货渠道不规范,未将医用氧纳入药品管理,质量管理制度不完善,各种档案和记录不规范等问题不同程度的存在。针对上述情况,专门向医疗机构下发了关于规范医疗机构医用氧采购、验收、储存和使用管理行为的通知。要求一是医疗机构应建章立制,制定医用氧采购、验收、储存、养护、使用制度,将医用氧纳入本机构药品管理部门统一管理。二是医疗机构必须从合法的医用氧生产、经营企业购进,按规定审查,索取合法的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、《药品GMP认证证书》、“药品注册证”、“产品质量检验报告书”、票据、业务员法人委托书(加盖企业公章)、身份证复印件等资料。三是完善并坚持做好有关记录。四是氧气瓶上应贴有生产厂家、批准文号、批号等内容的标签,还应有“医用氧专用瓶”的字样。进一步规范医疗机构对于医用氧的使用行为,加强监管,确保人民群众的用药安全。
  查处了一起典型分装中药饮片黑窝点。根据群众举报,成功地将在天山镇镇郊分装中药饮片黑窝点取缔。 执法人员在当事人租住的平房内,发现了大量杂乱堆放的中药饮片,以及用于中药饮片分装的合格证、台秤、撮子、分装袋、打码器等分装用的工具。经调查,当事人从亳州药材市场购进中药饮片后,在这里净化分装,并假借合法饮片加工企业的标签,将中药饮片销往天山镇周边地区。当事人无法出示《药品经营许可证》等合法经营资质。据统计此次共查获非法分装中药饮片共98个品种,价值万余元。我局依法进行了处理,有效的净化了中药饮片市场。
  截至11月份,共出动行政执法人员446人次,出动车辆134车次,检查涉药单位424个次。
  二是开展了“质量管理规范药房”评审和“药品医疗器械质量信用等级”评定活动。为进一步推进医疗机构的药房管理和医疗机构的信用等级评定工作,紧紧抓住农村牧区合作医疗全面展开的有利契机,积极与旗卫生局协调,联合开展医疗机构 “质量管理规范药房”评审和“药品医疗器械质量信用等级”评定活动。制定了规范药房评定标准。此项活动与“阿旗农村牧区新型合作医疗定点机构”的确定相结合,对于已取得“阿旗农村牧区新型合作医疗定点机构”的单位,如果在检查中发现药品违法违规行为,将给予警告,责令限期改正,对于限期内未改正的单位以及年终未达到“质量管理规范药房”标准或 “药品医疗器械质量信用等级”较差的单位,卫生局将取消“阿旗农村牧区新型合作医疗定点机构”定点资格。截至目前,对乡镇卫生院以上医疗机构27家规范药房建设情况进行了验收,从总体情况看,医疗机构从软硬件建设上,管理水平上有了明显的提高。
  三是加强了对药品经营单位的监督管理。召开了辖区的药品经营单位负责人会议,进一步强调了企业必须严格执行GSP的相关要求;对新申请GSP认证的企业进行现场指导,提出了改进意见;完成了今年县以下7家零售药店GSP认证的跟踪检查工作任务;加强了对县以上已通过认证的零售药店进行GSP认证后的监督检查,对于未按GSP要求执行的单位,给予了警告,并要求限期整改,防止了经营企业的质量管理滑坡。
  开展了零售连锁药店专项整顿工作,在清理过程中,依照法律程序,结合阿旗实际,以零售连锁门店擅自改变经营方式,擅自改变药品供货渠道,自行采购药品或为生产企业代销药品,私自买卖、出租、出借《药品经营许可证》或出租柜台,违反GSP管理行为等为重点检查内容,突出连锁药店采购渠道这一重点。自2007年7月19日开始,对阿旗境内的20家连锁门店和对阿旗荣济堂大药房连锁有限公司的总部进行了检查。在检查过程中发现有个别零售连锁门店外采药品、驻店药师不在岗、处方药与非处方药混放、缺少类别标识等不符合零售连锁企业《GSP认证现场检查项目》(试行)的不合格项目70条,进行了现场记录,提出了责令改正意见。此次清理活动,对药品零售连锁企业和药品零售企业建立长效监管机制,促进药品零售连锁企业和药品零售企业按GSP加强日常管理,提高管理水平,起到积极的促进作用。
  四是组织学习《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》。对《特别规定》逐条认真地进行了学习,并与原有的相关的食品药品相关法律法规相对照,就学习的心得体会进行讨论交流。一致认为在当前特殊时期,一定以《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的实施为契机,树立科学的监管理念,强化责任意识,加强廉政建设,认真履行职责,做到即不越位,也不缺位,不错位,要结合专项整治工作,加大工作力度,集中解决药品市场中存在的突出问题和安全隐患,切实履行好职责,保障人民群众饮食用药安全。
  (二)、食品安全综合监督管理工作
  一是落实了食品安全工作责任制。4月初,及时召开了全旗食品安全工作会议,传达了全市食品安全工作会议精神,对2006年全旗食品安全工作进行了安排部署,旗食品安全委员会中的5个成员单位负责人就各自的工作分别作了表态发言,旗人民政府下发了2006年食品安全工作任务书。明确了各苏木乡镇政府、旗食品安全委员会成员单位的工作任务,落实了工作责任,为全旗食品安全工作顺利开展奠定了坚实的基础。
  二是加强协调,形成了综合监管合力。定期组织召开全旗食品安全会议,分析全旗食品安全工作存在的问题,研究部署食品安全工作,致力于对现有的监管资源、监管力量和信息资源进行整合,把分散的监管集中起来,把具体的监管统一起来,使现有的监管资源得到充分的利用和发挥,形成了综合监管合力。今年我局组织各有关部门开展了元旦春节期间食品专项检查、全旗肉类市场专项检查,并在元旦春节、“五.一”期间进行了专项部署,取得了较好的成效。
  三是扎实开展食品安全专项整治工作。继续把与人民群众密切相关的粮油制品、肉及肉制品、蔬菜、水果、饮料、奶制品、豆制品、酒类、水产品等食品作为整治重点。协调组织有关部门抓好农产品种植、养殖、食品生产加工、城乡结合部食品加工以及食品生产批发交易等关键环节的治理,严格市场准入制度,坚决取缔无证照食品生产经营行为,严厉打击制售假冒伪劣食品的违法犯罪行为。根据市政府责任书的要求,各旗县区都要选择1-2个品种作为整治重点,以达到“整顿一个品种、完善一项制度、规范一个行业”的目标。经过充分的调研,我旗选择面食店作为专项整治的品种,由旗人民政府办公室印发了《阿旗2007年面食店专项整治实施方案》,此次活动在旗人民政府的统一领导下,由旗工商局牵头,旗食品药品监督管理局协调、卫生局等部门配合,对全旗的面食店进行专项整治,成效明显。现专项整顿工作根据要求已由技术监督局牵头。
  四是启动了基层监管网络建设工作。我局积极推进基层食品安全监管网络建设工作。选择天山口镇,成立基层食品安全工作站,作为典型单位,以典型引路,逐步推开。5月份,天山口镇政府举行了食品安全工作站挂牌仪式,市局分管领导、食品科负责同志、旗政府分管副旗长、食品安全主要成员单位负责同志参加,是我市第一家正式挂牌成立的乡镇食品安全工作站,此工作站设在镇政府办公室,并聘请各村村长及学校校长为协管员,村计生副村长、学校副校长为信息员,并明确了工作站的工作职责,构建了乡村两级监管网络,我旗的基层食品安全监管网络已按此模式全面推开。旗人民政府于7月份召开全旗基层监管网络建设会议,在会议上,天山口镇政府介绍了食品安全工作站的运转情况,以及存在的问题,会议对下一步基层食品监管网络建设进行了进一步的部署,这对于加强基层食品安全监管,保障农村牧区人民群众的饮食安全起到了积极的推动 作用。
  五是抓好食品安全宣传工作。深入开展了送食品安全到企业、到学校、到农村、到社区的宣传活动。共发放食品《安全教育读本 》2000本,宣传单3000份,张贴标语20条,电视流动字幕15条,通过多种宣传方式,使广大人民群众的食品安全意识不断提高,人人关心食品安全、人人参与食品安全的良好局面初步形成。
  (三)、加强党建和廉政建设工作,抓好队伍建设,增强了拒腐防变的能力
  加强党建工作,党组织建设有了进一步的加强;行风建设常抓不懈,内抓管理,外树形象,树立了较好的单位形象。2007年3月被旗委、旗政府评为“纠风工作先进集体”,被旗人民政府评为“2006年度行政执法先进单位”称号。
  一是贯彻落实国务院常务会议精神。组织召开全局职工会议,对集中整改工作进行了周密部署。通过集中教育活动,使职工充分认识到郑筱萸严重违法案件所带来的严重性和危害性以及药监部门所面临的工作压力,增强了抓好食品药品监督管理工作的积极性。
  二是认真学习贯彻执行“八条禁令”和五项制度。国家局向全系统公布《食品药品监管人员八条禁令》和廉政工作五项制度后,我局迅速组织学习落实。提高认识,充分认识到这是整顿机关作风、整改监管工作、重塑食品药品监管队伍形象的重要举措,是对食品药品监管人员的基本工作要求,也是不得触摸的高压线。每个人都对照自查,防微杜渐,并进一步查找日常监管环节中的漏洞,制定了整改措施,树立了科学的监管理念。
  三是把党风廉政教育与日常工作结合起来。把党风廉政建设工作和日常监管工作同安排、同部署,深入开展党风廉政和反腐败教育,用正反两方面的教育,筑牢思想防线;靠制度保障,权力制约,形成程序严密、制约有效的权力运行机制。
  四是继续开展治理商业贿赂专项工作。重点是在建立长效机制上下功夫,积极督促药品生产企业和药品批发企业完善企业内部管理制度,堵塞管理漏洞,加强对重点岗位人员的教育,引导其合法经营,现未发现违反商业贿赂的事情发生。
  五是开展了机关干部纪律作风整顿活动。通过集中整顿活动的开展,达到了机关干部遵规守纪意识明显增强,管理规范化水平进一步提高,药品市场经济发展环境得到进一步提高,不正之风得到及时纠正,公务消费得到全面规范,保障人民群众用药安全的目标。开展了干部读书活动和“五个不让”活动,即一不让局里的工作在我这里延误;二不让需要办理的文电在我这里积压;三不让各种差错在我这里发生;四不让来办事的同志在我这里受到冷落;五不让各种不正之风在我身上出现。职工干部的工作作风得到了进一步的转变。与此同时,注重和谐单位建设,注重思想教育、职工整体素质提高、沟通交流,工作体现前瞻性。构建了宽容谅解、团结互助、内外协调、和谐有序的工作氛围。
  六是开展了十七大宣传教育活动。我局对于十七大精神的学习,根据单位实际,抓好会议精神的学习贯彻工作,并要求全体职工认真学习领会,把十七大精神贯彻到实践中,全面加强机关党的思想、组织、作风和制度建设,树立科学的监管理念,出色的完成食品药品监管工作任务。
  三、二00八年的重点工作
  1、药品监督管理工作。继续以整顿和规范药品市场秩序为重点,坚持专项整顿与日常监管相结合,树立科学的监管理念,提高监管效能;抓好GSP认证后的监督管理工作,防止出现滑坡现象;继续抓好“两网”建设工作,提高监管效能,方便群众用药;抓好“质量管理规范药房”评审和“药品医疗器械质量信用等级”评定工作,提高医疗机构的药品质量管理水平。
  2、食品安全工作。继续推进基层食品安全监管网络建设工作,完善全旗基层食品安全监管网络;加大食品安全宣传力度,深入开展食品安全进企业、进社区、进学校、进农村的活动,计划开展全旗中学生食品安全知识竞赛,使食品安全知识进校园活动得到进一步的深入;努力做好食品安全的综合监督和组织协调工作,切实将食品安全抓出成效。
  3、党风廉政建设工作。坚持党风廉政建设工作常抓不懈,与日常监管工作有机结合起来,与队伍建设有机结合起来,加强正反两方面的教育,堵塞管理漏洞,树立良好的食品药品监管队伍形象。
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